單擊此處編輯母版標題樣式,*,*,單擊此處編輯母版標題樣式,*,*,病毒疫苗制造,疫苗？,疫苗是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品,吸附柱添加,500ul,的,BL,疫苗的制造,一、細菌性滅活疫苗的制造,二、細菌性活疫苗的制造,三、病毒疫苗的制造,病毒疫苗的制造,病毒性禽胚培養(yǎng)疫苗制造,病毒性細胞培養(yǎng)疫苗制造,病毒性動物組織疫苗制造,病毒性禽胚培養(yǎng)疫苗制造,雞胚選擇,痘病毒、正粘病毒、副粘病毒和皰疹病毒等一類生物制品，目前仍然利用禽胚特別是雞胚制備，如雞新城疫苗、禽流感疫苗、犬瘟熱雞胚弱毒疫苗等禽胚疫苗生產的原材料來源方便、質量比較容易控制，制造程序簡單，不需要過高的設備條件，生產的疫苗質量可靠,一）雞胚選擇,受精卵應來自,SPF,雞群,，至少源于未用抗生素藥物的非免疫雞群，以免受母源抗體的干擾和殘留抗生素的影響從受精卵入孵開始至培養(yǎng)全過程都應保持,無菌,，要求一定的溫度和濕度，且需不斷翻動，然后選擇選擇一定日齡、發(fā)育正常的胚用于接毒培養(yǎng),二）種毒與毒種繼代,目前適應于雞胚的種毒多系弱毒，包括自然弱毒與人工培育的弱毒兩類各種制苗用的種毒多數(shù)由國家菌毒種保藏部門或指定單位保存，保存的種毒多為凍干毒。

凍干毒種需按規(guī)定要求在雞胚繼代復壯，通常繼代,3,代以上，經檢定符合標準后方可作力生產疫苗的毒種，毒種檢定內容包括無菌檢驗、毒價測定和其他項目的檢定等三）接毒與收獲,1.,接毒,雞胚接毒涉及接毒途徑和接毒量兩方面根據(jù)不同的病毒與不同疫苗生產程序，選擇最佳接種途徑和接種量接種途徑：絨毛尿囊膜接種,11,12,日齡胚,尿囊腔接種,9,11,日齡胚,羊膜腔接種,10,12,日齡胚,卵黃囊接種,5,8,日齡胚,如雞新城疫,I,系和,II,系毒采取尿囊腔接毒，前者接種,10,-,3,稀釋毒種,0.1ml,，后者接種,10,-,4,稀釋毒種,0.1ml,鴨瘟雞胚化弱毒疫苗采用絨毛尿囊膜接種,50-100,倍稀釋毒,0.2ml,2.,培養(yǎng)收獲,雞胚接毒后培養(yǎng)增殖的時間和溫度、濕度以及收獲的標準與內容物依不同的病毒和不同的疫苗而異如雞新城疫,I,系疫苗，接毒后于,38.5,39,C,、相對濕度,60%70%,條件培養(yǎng)增殖，收集接毒后,2448h,內死亡胚，置,010,C,冷卻,424h,，收獲胚液，進行無菌檢驗，供制備濕苗用四）配 苗,按規(guī)定收獲的胚液、胎兒和絨毛尿囊膜乳劑經無菌檢驗合格后即可進行配苗。

1.,濕苗,通常于雞胚液內，按每毫升加入青霉素和鏈霉素,500,1000U,，放置,0,10,C,冷暗處處理后分裝2.,凍干苗,經無菌檢驗后合格的胚液或胚液、胎兒、絨毛尿囊膜乳劑，按比例加入保護劑，充分混合后濾過，于濾液內按每毫升加入青、鏈霉素,5001000U,，混合后分裝凍干3.,滅活苗,收獲雞胚液經無菌檢驗及毒價測定合格后，按規(guī)定比例加入平衡液，按不同病毒的滅活溫度、時間進行滅活，加入相應的佐劑，制備成滅活疫苗，放置,4-10,C,保存,流程圖,流程圖,病毒性禽胚疫苗制造工藝流程,受精卵,禽 胚,毒 株,種 毒,滅活病毒液,鑒定,培育,檢驗,檢驗,配制,原 料,佐 劑,配苗、乳化,滅活疫苗,含病毒尿囊液或禽胚組織,含病毒懸液,配 苗,活疫苗,保護劑,分裝、凍干,分 裝,滅活,原 料,種 子,擴增,收獲,配制,純化病毒懸液,接種,影響疫苗質量的因素,毒種：毒種的優(yōu)劣不僅影響疫苗的產量，而且也影響疫苗的質量，毒種不純會產生相互干擾，減毒活疫苗毒種若毒力回升易造成事故，因此毒種的選擇應挑選那些致病性低，免疫效價高而持久，抗原譜廣的，易增殖，便于生產，可在傳代細胞上傳代的毒種培養(yǎng)病毒的細胞：細胞若有潛在的致癌性病毒或慢病毒，以及有支原體污染均不能用作疫苗生產。

對此因素應嚴格檢查此外若細胞本身發(fā)生轉化后，不宜于制備活疫苗，只能制備一些滅活疫苗或亞單位疫苗培養(yǎng)液：培養(yǎng)細胞的營養(yǎng)液中多少含有一定量的血清蛋白，在疫苗使用中常會出現(xiàn)某種程度的過敏反應，為此，應盡量使細胞適應于無血清蛋白的培養(yǎng)基中，以消除過敏源甲醛滅活劑的使用：甲醛能使病毒滅活，但仍保持其抗原性，因此普遍用來制備滅活病毒疫苗，但要控制含量Thank you!,。