醫(yī)療器械庫“三色五區(qū)五距”管理三色指：是指：紅、綠、黃紅色是不合格品區(qū)；黃色指退貨區(qū)、待驗區(qū)；綠色是指合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)五區(qū)指：待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)五距指：貨位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂（房梁）間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米按貯存環(huán)境劃分01常溫庫溫度:0℃—30℃，濕度：35％-75％02陰涼庫溫度：0℃—20℃，濕度：35％-75％03冷藏庫溫度:2℃—8℃，濕度：35％-75％04冷凍庫溫度:-15℃— -25℃，濕度：35％-75％05恒溫庫溫度:15℃—25℃，濕度：35％-75％按物料性質(zhì)劃分普通庫一般是用來存儲沒有特定的溫度要求以及非危險的貨品危險品庫專門用來儲存危險品的倉庫，對庫內(nèi)裝修結(jié)構(gòu)及消防資質(zhì)有一定的要求，通常是甲類和乙類消防可用于儲存易燃、易爆、有毒、有害物資等危險品貯存要求應當根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進行合理貯存，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施并符合以下要求:(一)按說明書或者包裝標示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;(二)貯存醫(yī)療器械應當按照要求采取避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施;(三)搬運和堆垛醫(yī)療器械應當按照包裝標示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝;(四)按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應當分開存放;(五)醫(yī)療器械應當按規(guī)格、批號分開存放，醫(yī)療器械與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設備及管道等設施間保留有足夠空隙;(六)貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損；(七)非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準不得進入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為；(八)醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關的物品。

溫濕度要求庫房溫度、濕度應當符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標簽標示的要求對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應當配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設備或者儀器每天上，下午不少于2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸?shù)尼t(yī)療器械，應當配備以下設施設備:(一)與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的冷庫;(二)用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備;(三)能確保制冷設備正常運轉(zhuǎn)的設施(如備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng))；(四)企業(yè)應當根據(jù)相應的運輸規(guī)模和運輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷酸箱、保溫箱等設備;(五)對有特殊溫度要求的醫(yī)療器械，應當配備符合其貯存要求的設施設備，應當對基礎設施及相關設備進行定期檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。